华北制药（600812）获得《药品注册证书》 可进一步完善产品结构

9月3日，华北制药股份有限公司发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》。

华北制药在公告中表示，此次公司获得注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》，证明该产品具备了集采招标基本准入条件，产品药效等同于原研产品，在公司已有产品万迅(注射用盐酸去甲万古霉素)的基础上，有效完善了抗感染领域的产品结构。

同壁财经了解到，公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学药、生物药、维生素及健康消费品、农兽药等领域，涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂、心脑血管类药物、维生素及健康消费品等 700 多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂药的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂药的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药， 巩固发展化学药，培育发展健康消费品，积极发展农兽药等业务。

公司至今从事医药制造七十余年，在国内和国际抗生素等市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999 年，国家商标局认定公司使用的华北牌商标为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。公司拥有华北牌、爱诺 2 件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒等 23 件著名商标及田可、克林美、万迅等 25 件河北省著名品牌，为产品推广和销售打下了坚实的基础。

公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863 计划”成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。

公司始终将产品质量视为企业的生命线，始终秉持“人类健康至上、质量永远第一”企业宗旨，建立了严格的质量控制体系，从原材料采购、生产过程控制到产品检验等各个环节，都进行了严格的把关。在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上，对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了严格的内控标准。公司严格按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产，确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。公司建立了较为完善的涵盖药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告等全生命周期过程的质量管理体系，并持续改进提升，能够保障药品的安全性、有效性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在 100%。

业绩方面，2025年半年度，公司实现营业总收入52.75亿元，归母净利润1.23亿元。