新华医疗两款数字化X射线产品获医疗器械注册证 助力医疗影像升级

中访网数据 山东新华医疗器械股份有限公司（股票代码：600587）近日宣布，其自主研发的“数字化车载X射线机”和“数字化X射线透视摄影系统”两款产品成功获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，进一步丰富了公司在高端医疗影像设备领域的产品矩阵。

核心产品信息： 1. 数字化车载X射线机（型号DR1300A/B） - 功能特点：专为流动体检场景设计，支持机动条件下的X射线透视（DR1300A）和摄影检查（DR1300B），适用于疫情应急、基层医疗及公共卫生查体服务。 - 市场竞争：目前国内共有6家企业持有同类产品注册证。 - 有效期：2025年6月13日至2030年6月12日。

2. 数字化X射线透视摄影系统（型号XFuture3000A/B） - 技术优势：采用悬吊式动态平板探测器，支持五轴联动机架，可完成多部位立卧位检查，辐射剂量低且成像速度快。 - 市场布局：填补公司动态DR高端机型空白，国内同类产品注册企业达9家。 - 有效期：2025年6月26日至2030年6月25日。

战略意义： - 车载产品线升级：形成低、中、高端全梯度覆盖，增强市场竞争力。 - 动态DR领域突破：完成从静态到动态DR的全场景产品链布局，推动医疗影像设备技术迭代。

风险提示： 公司表示，产品实际销售将依赖市场推广效果，目前尚无法预估对业绩的具体影响。投资者需关注后续市场反馈及行业政策变动风险。

此次获批标志着新华医疗在数字化医疗影像领域的持续创新能力，有望进一步巩固其在医疗器械行业的市场地位。