津药药业子公司腹膜透析液（乳酸盐）通过一致性评价

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 7月29日晚，津药药业发布公告称，子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的腹膜透析液（乳酸盐）的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，腹膜透析液（乳酸盐）适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2023年、2024年，腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 国内销售额为15.48亿元、16.89亿元；腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 国内销售额为7.43亿元、8.40亿元。

根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

2025年6月，津药和平低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）通过仿制药一致性评价。本次津药和平腹膜透析液（乳酸盐）通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步提升公司腹膜透析液产品线的市场竞争力。

津药药业始终坚持原料药制剂一体化发展战略，积极实施以甾体激素类和氨基酸类原料药为核心的“原料药+制剂”一体化布局，持续加快新品研发、一致性评价、国内外药品注册、认证等方面进展，不断丰富旗下制剂品种，增强制剂产品的竞争实力。近年来，公司共有32个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，18个产品获得《药品注册证书》，多个重点制剂品种实现年销售收入过亿元。（张海英）