国药现代控股子公司国药致君坪山获利丙双卡因乳膏药品注册证书
中访网数据 上海现代制药股份有限公司(股票代码:600420)今日公告,其控股子公司国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司(以下简称“国药致君坪山”)近日获得国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》(证书编号:2025S01678),标志着该药品正式获批上市。
根据公告,国药致君坪山最初于2022年12月与深圳市宇健生物医药有限公司(深圳宇健)签署《药品上市许可转让合同》,计划以1320万元受让利丙双卡因乳膏上市许可。后因深圳宇健申报未通过审批,双方协商后改为由其母公司深圳市泰力生物医药有限公司(深圳泰力)以1220万元转让同类药品许可。深圳泰力已于2024年4月11日获得注册受理通知书,并最终完成持有人变更为国药致君坪山的审批流程。
此次获批的利丙双卡因乳膏(规格:10g:利多卡因250mg与丙胺卡因250mg)为化学药品4类,注册分类显示其为仿制药。药品生产由深圳泰力的关联方深圳市新阳唯康科技有限公司负责。国药现代表示,该产品将丰富公司镇痛领域产品线,提升市场竞争力,但对当期业绩无重大直接影响。
公告提示,药品销售受行业政策、招标采购等市场因素影响,存在不确定性风险。此次交易是国药现代在仿制药领域的又一布局,未来表现需持续关注市场反馈。