健康元药业LZM012银屑病新药Ⅲ期临床达主要终点 疗效优于司库奇尤单抗

中访网数据 健康元药业集团股份有限公司（600380.SH）今日公告，其控股子公司丽珠医药旗下创新药“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（LZM012）治疗中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。数据显示，该药在关键疗效指标上显著优于市场主流竞品司库奇尤单抗，且安全性良好，有望成为银屑病治疗领域的新突破。

核心数据表现亮眼 本次Ⅲ期临床试验以第12周银屑病面积与严重程度指数（PASI）100应答率为主要终点，LZM012组达49.5%，较对照组司库奇尤单抗（40.2%）实现非劣效及优效双达标。更值得注意的是，LZM012起效速度更快——第4周PASI75应答率高达65.7%，显著高于对照组的50.3%。长期疗效方面，第52周时LZM012两种剂量方案的PASI100应答率分别达到75.9%（320mg Q4W）和62.6%（320mg Q8W），显示持续治疗可进一步提升患者获益。安全性数据与对照组相当，未出现新的风险信号。

商业化进程加速 丽珠集团已向国家药监局药品审评中心（CDE）提交上市前沟通交流申请，标志着该药正式进入上市冲刺阶段。作为治疗用生物制品1类新药，LZM012若成功获批，将填补国内抗IL-17A/F双靶点药物的市场空白，为健康元创新药管线增添重要筹码。

市场影响展望 银屑病全球市场规模超百亿美元，司库奇尤单抗2023年全球销售额达47.88亿美元。LZM012在头对头试验中展现的疗效优势，为其未来市场竞争提供了有力支撑。不过需注意，新药最终上市仍需完成技术审评、生产核查等环节，存在审批周期及结果的不确定性。健康元表示将及时披露后续进展，投资者需关注研发风险。