健康元全球首创管线受资本热捧 半年15场调研引关注

查股网  2025-07-08 09:41  健康元(600380)个股分析

7月2日,国家医保局与国家卫健委联合发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》犹如一剂强心针,为行业注入全新动能。这份包含十六条具体举措的政策文件,不仅标志着中国创新药产业正式迈入政策红利密集释放期,更引发了资本市场对行业龙头企业的价值重估浪潮。

在这场变革中,健康元药业集团凭借其全球首创管线布局、国际化战略突破,成为观察中国创新药企转型升级的绝佳样本。今年以来,在公募参与调研的创新药概念股中,健康元凭借持续的多条管线创新药研发布局和商业化落地,成为被机构调研次数最多的香饽饽。

政策组合拳重构产业格局

7月1日发布的"十六条"新政从研发激励、审批加速、临床应用、支付保障、国际合作五大维度构建起立体化支持体系。

首先,在研发端,政策明确将建立"创新药重点研发目录",对进入目录的项目给予税收减免、研发费用加计扣除比例提升至150%等实质性支持。更值得关注的是,针对临床转化瓶颈,新政提出"建立临床研究联合体",由三甲医院与头部企业共建创新药临床研究中心,此举预计将使临床研究启动周期缩短40%。

其次,审批环节的改革更具突破性。国家药监局同步出台的《创新药优先审评审批2.0版》明确,对采用真实世界数据、适应症外推等创新审评模式的药品,可进入"超级优先通道",审批时限从常规的200个工作日压缩至90个工作日。这对健康元这类手握多个全球首创管线的企业而言,意味着其PREP抑制剂等重磅品种有望提前1-2年上市,抢占市场先机。

除此之外,支付端的变革同样影响深远。新政提出"建立创新药多元支付机制",在医保准入谈判中引入"价值定价"模型,对临床价值显著的创新药给予更高支付标准。同时,鼓励商业保险机构开发创新药专项保险产品,形成"医保+商保"协同支付体系。这一机制若顺利落地,将极大改善创新药"入院难""支付低"的行业痛点。

健康元创新矩阵显露峥嵘

作为本次政策红利的直接受益者,健康元正展现出令人瞩目的创新动能。在呼吸系统疾病领域,其自主研发的PREP靶点COPD口服药已完成国际多中心Ⅱ期临床,成为全球首个进入临床阶段的脯氨酰内肽酶抑制剂。该品种在欧洲Ⅰ期试验中展现出优于现有治疗方案的疗效-安全性平衡,若成功上市,将填补1亿中国COPD患者未被满足的临床需求。

更值得关注的是,健康元在抗感染和镇痛领域构建起"双核驱动"的创新矩阵。其自主研发的第四代头孢菌素已完成Ⅲ期临床,针对耐药菌株的MIC值较现有品种降低8倍;在镇痛领域,全球首创的Nav1.8抑制剂已启动Ⅱ期临床,该靶点被《自然》杂志评为"后阿片时代最具潜力镇痛靶点"。这三个全球首创品种构成的创新管线,正是健康元估值重构的核心支撑。

技术创新层面的突破同样亮眼。通过与DeepMind等机构合作,健康元将AI药物发现平台迭代至3.0版本,实现分子生成效率提升60%、活性预测准确率达82%。该平台已成功输出5个临床前候选化合物,其中抗流感新药玛帕西沙韦的Ⅰ期数据显示,其抗病毒活性是奥司他韦的15倍,且具备口服长效制剂潜力。

机构扎堆调研健康元创新药

政策东风与技术突破的双重驱动,正在改写健康元的估值逻辑。当前公司动态市盈率仅11.7倍,显著低于创新药行业32倍的平均水平。但这种估值错配正在加速修正:二季度以来,北向资金持仓比例从3.1%提升至5.8%,QFII机构调研频次同比增长200%。

机构投资者正在开始用新视角审视这家老牌药企。

今年以来,创新药板块表现强劲,已经成为医药领域的领涨赛道,从而备受市场关注。在公募参与调研的创新药概念股中,健康元被机构调研次数最多,年内已组织15场调研会议,除了一季度举办的5场,其余10场调研会议均在二季度举办。这15场调研会议中,13场通过网络会议展开,其余2场现场会议分别在4月、5月举办。汇添富旗下百亿基金经理张韡,出现在健康元5月27日的调研名单中。

今年4月9日,开源证券医药首席分析师余汝意在研报中表示,健康元聚焦呼吸疾病全剂型矩阵,多款品种取得里程碑式突破,如抗流感新药玛帕西沙韦迅速完成Ⅲ期临床,已于2024年8月提交NDA申请;TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段;全球首创的COPD口服药PREP抑制剂于2025年1月快速启动Ⅰ期临床,镇痛等其他领域管线也在持续推进。目前公司正值产品换挡期,随着妥布霉素+舒列迭进一步放量,叠加玛帕西沙韦等新药逐步贡献增量,公司创新价值属性有望进一步凸显。

健康元4月25日至5月28日期间,获44家机构调研。关于创新药,健康元表示,截至目前,公司已成功构建起涵盖11个管线的呼吸创新药矩阵,其中6个项目已推进至临床II期或以后阶段。另外,一类流感创新药玛帕西沙韦于2024年8月报产,目前公司正在全力推进该产品的上市工作;针对该药物的干混悬剂型研发工作也在顺利推进,即将进入临床阶段。

这种价值重估并非空中楼阁。在全球医药产业加速向创新驱动转型的背景下,创新药物研发已经成为国内制药企业竞争的核心。健康元药业(600380.SH)顺应这一趋势,凭借前瞻性的研发布局和技术突破,正逐步从传统的制剂企业转型为创新药的先锋。2024年,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)研发费用投入15.32亿元,占营收9.81%,同比增长30%,同时在流感治疗、慢病管理等领域形成差异化竞争优势。

站在中国医药创新的历史性节点,健康元的转型之路折射出整个行业的进化轨迹。当政策、资本、技术形成共振,那些既能在研发前沿开疆拓土,又能构建可持续发展体系的企业,终将在全球医药版图中刻下中国印记。