白云山子公司两药品补充申请获批

中访网数据 白云山（600332）公告，子公司天心制药近日收到国家药监局签发的注射用头孢呋辛钠0.5g和坎地沙坦酯片4mg《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢呋辛钠为国内首仿，2023年通过一致性评价，本次补充研究完善了β-内酰胺聚合物杂质研究；坎地沙坦酯片于2022年通过一致性评价，本次补充了致突变类杂质研究。两药品的杂质研究获认可，有利于提升质量控制能力和市场竞争力，但对公司当期业绩无重大影响。