白云山(00874.HK):子公司王老吉药业获得药物临床试验补充申请批准通知书
格隆汇1月17日丨白云山(00874.HK)公布,公司子公司广州王老吉药业股份有限公司(以下简称"王老吉药业")于2024年1月16日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的药物临床试验补充申请批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年10月18日受理的克感利咽口服液符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于儿童人群的临床试验。
2022年,王老吉药业克感利咽口服液销售额为人民币3,540.63万元。目前国内外尚无儿童克感利咽口服液的同类产品上市,无其国内外销售数据。除王老吉药业生产的克感利咽口服液外,中国境内上市的克感利咽颗粒的生产厂家有葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司、临江市宏大药业有限公司等。