白云山：子公司格列齐特片通过仿制药一致性评价

中证智能财讯 白云山（600332）1月9日晚间公告，近日，公司控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，格列齐特片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据公告，光华药业生产的国内仿制药品格列齐特片于1997年上市。光华药业于2023年1月3日向国家药品监督管理局递交格列齐特片一致性评价申请，于2023年1月7日获得受理。

格列齐特片用于单用饮食控制、体育锻炼及减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。

目前中国境内上市的格列齐特片的生产厂家主要有广东华南药业集团有限公司、河南中杰药业有限公司、石家庄四药有限公司等。根据米内网数据库显示，2022年格列齐特片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币77269万元和人民币36919万元。

截至公告日，光华药业在格列齐特片一致性评价研发项目上已投入研发费用约为人民币1505.24万元（未审计）。2022年度光华药业该药品的销售收入为人民币564万元，约占光华药业2022年度营业收入的0.7716%，约占公司2022年度营业收入的0.0080%。