天坛生物下属公司注射用重组人凝血因子Ⅷ生产场地变更获批
7月23日,天坛生物(600161)发布公告,成都蓉生药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。
此次批准涉及“注射用重组人凝血因子Ⅷ”生产场地的变更,原生产地址由“四川省成都锦江区锦华路三段379号附10号”变更为“四川省成都市双流区菁园路280号”。该变更符合药品注册的相关要求。
在新生产场地开始生产和上市销售之前,成都蓉生需完成药品GMP符合性检查和变更药品生产许可证的审批程序。此次生产场地的变更将有助于扩大该产品的生产规模,但未来的生产情况可能会受到国家政策和市场环境等因素的影响,具有不确定性。
2025年一季度,天坛生物实现收入13.18亿元,归母净利润2.44亿元。