万东医疗3.0T磁共振成像系统获国家药监局注册批准

中访网数据 北京万东医疗科技股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，其自主研发的“磁共振成像系统”（型号：i_Sight Plus、i_Sight Pro）正式获准上市。该产品为3.0T超导磁共振系统，由磁体、谱仪、梯度子系统、射频子系统、接收线圈、患者床、控制台及门控系统等核心部件组成。注册证编号为国械注准20263060553，批准日期为2026年3月13日，有效期至2031年3月12日。此次获批标志着万东医疗在高场强磁共振产品线上取得重要进展。公司表示，新产品的上市将有助于进一步丰富其医学影像产品结构，提升在高端医疗设备市场的竞争力，以满足不断增长的市场需求。但公司也同时提示，产品未来的实际销售情况受市场环境等多重因素影响，目前尚无法预测其对未来业绩的具体影响。