华兰疫苗流感mRNA疫苗获临床批准 系国内首家默示许可

观点网讯：9月7日，华兰疫苗公告，公司近日收到国家药监局核准签发的新型流感病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防由疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

该疫苗为预防用生物制品1.2类新药，公司系国内首家取得该产品临床试验默示许可的企业。该疫苗采用mRNA技术路线，通过递送编码流感病毒相关抗原的mRNA，在体内表达相应抗原并诱导机体产生免疫应答。

截至公告披露日，国内尚无流感病毒mRNA疫苗产品正式获批上市，亦暂无其他同类产品取得药物临床试验批准的公开记录。

目前该产品尚需开展临床试验，后续能否获批上市及获批时间均存在不确定性。

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