中国首个自主研发创新核药获批上市 百洋医药卡位新蓝海

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 赵彬彬）4月2日，由百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司（北京吉伦泰医药有限公司控股子公司）申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2，商品名：吉伦泰）及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

百洋医药相关负责人说，99mTc-3PRGD2是中国首个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。

核医学作为精准医疗的重要组成部分，在肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病诊疗中具有不可替代的临床价值。但长期以来，我国在原创核医学药物领域存在短板，尤其缺乏自主知识产权创新产品。此外，肿瘤领域对精准、动态、经济的影像诊断工具需求巨大。

据介绍，本次获批的特异性肿瘤显像剂99mTc-3PRGD2是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物，主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。“该产品的获批，突破了SPECT影像技术不能用于肿瘤诊断、分期、疗效监测的瓶颈问题，打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断只有PET影像技术的局面。”百洋医药前述人士说。

2022年百洋医药集团对吉伦泰公司进行了战略投资，旗下上市公司百洋医药获得了99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款放射性药品商业化权益。据百洋医药透露，吉伦泰公司自主研发的针对乳腺癌HER2阳性患者的诊断核药99mTc-HP-Ark2已获批IND（新药临床研究申请）；靶向αvβ3的治疗核药177Lu-AB-3PRGD2启动了1类新药申报。