康泰医学(300869.SZ)：双水平正压通气治疗机获医疗器械注册证，三款产品完成注册变更

2026年7月13日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（300869.SZ）发布公告称，公司于近日取得河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。其中，双水平正压通气治疗机（型号R100BP，冀械注准20262080182）为新取得注册证，有效期至2031年7月1日，用于缓解体重30kg以上患者睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，适合家庭、诊所和医院使用。

同时，三款产品完成注册证变更：医用红外体温计（减少型号TP550、结构及组成、技术要求变更）；输液泵（增加型号SP770、技术要求及适用范围变更，明确不用于血液制品、镇痛药物、化疗药物、胰岛素的输注）；血氧心电设备数据管理软件（结构及组成、技术要求变更）。公司表示，新注册证将丰富产品线，变更优化产品性能，但销售影响尚无法预测。