天宇股份子公司原料药通过CDE审评

雷达财经 文|江文 编|深海

5月7日，天宇股份（300702）发布全资子公司原料药通过CDE评审的公告。公告显示，公司全资子公司浙江京圣药业有限公司的富马酸伏诺拉生原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评。

该原料药注册标准编号为YBY64662026，主要用于治疗反流性食管炎。公司于2024年9月向CDE递交了该原料药的药品注册申请并获受理，目前该原料药已通过CDE审评。

不过，其国内上市销售仍需取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后方可进行。

此外，公告提及，截至公告日，国内除公司外已有45家厂家获得富马酸伏诺拉生原料药CDE技术审评通过。由于GMP符合性检查尚未完成，且受市场环境等因素影响，富马酸伏诺拉生原料药的国内上市销售时间存在不确定性。

天眼查资料显示，天宇股份全称为浙江天宇药业股份有限公司，成立于2003年02月14日，注册资本34797.7159万人民币，法定代表人屠勇军，注册地址为台州市黄岩江口化工开发区。主营业务为中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为屠勇军，董秘为王艳，最新年报显示员工人数为4686人，实际控制人为林洁、屠勇军（持有浙江天宇药业股份有限公司股份比例：35.07%、16.41%）。

公司参股控股公司18家，包括浙江京圣药业有限公司、上海启讯医药科技有限公司、浙江诺得药业有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为25.27亿、26.31亿和30.61亿，同比分别增长-5.23%、4.10%和16.36%；归属净利润分别为2735.93万、5593.51万和1.40亿，同比分别增长123.02%、104.45%和149.78%。同期，公司资产负债率分别为44.97%、46.83%和44.76%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险158条，周边天眼风险160条，历史天眼风险17条，预警提醒天眼风险273条。