凯普生物(300639.SZ):全资子公司诺如病毒核酸检测试剂盒获注册证
2026年5月21日,凯普生物(300639.SZ)公告称,全资子公司凯普医药近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品为诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册分类为III类,注册证编号国械注准20263401046,有效期自2026年5月19日至2031年5月18日,用于体外定性检测人粪便样本中诺如病毒GI、GⅡ和GⅣ型核酸RNA。
凯普生物表示,该产品注册证的取得丰富了公司产品矩阵,符合“核酸99”战略规划,将对公司未来经营发展产生积极影响,但实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测具体业绩影响,提醒投资者注意风险。
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