贝达药业获帕妥珠单抗注射液上市批准

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

2月6日，贝达药业（证券代码：300558）宣布，公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准与杭州博之锐生物制药有限公司合作开发的帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀）上市。该药物属于治疗用生物制品3.3类，适用于早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者。作为帕捷特的生物类似药，贝泽汀通过阻断HER2与其他HER家族成员的生成配体依赖型异源二聚体来抑制细胞生长并促进细胞凋亡。

III期临床试验证明其在有效性、安全性、免疫原性和药代动力学方面与参照药物相似。贝达药业已与博锐生物达成全面合作协议，负责贝泽汀在中国市场的商业化运作。值得注意的是，目前国内市场已有三款同类产品获得批准。尽管公司将积极推进贝泽汀的商业化进程，但最终销售表现仍受市场环境等多种因素影响。

天眼查资料显示，贝达药业成立于2003年01月07日，注册资本41848.5885万人民币，法定代表人丁列明，注册地址为浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号。主营业务为创新药物的生产与销售。

目前，公司董事长为丁列明，董秘为吴灵犀，员工人数为1696人，实际控制人为丁列明。

公司参股公司22家，包括贝达投资（香港）有限公司、卡南吉医药科技（上海）有限公司、贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司、Xcovery Betta Pharmaceuticals,Inc.、贝达药业（嵊州）有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为23.77亿元、24.56亿元和28.92亿元，同比分别增长5.82%、3.35%和17.74%。归母净利润分别为1.45亿元、3.48亿元和4.03亿元，归母净利润同比增长分别为-62.04%、139.33%和15.67%。同期，公司资产负债率分别为37.32%、41.49%和39.35%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险44条，周边天眼风险62条，历史天眼风险139条，预警提醒天眼风险379条。