九强生物全资子公司迈新生物获三项III类医疗器械注册证

中访网数据 北京九强生物技术股份有限公司今日公告，其全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的三项III类医疗器械注册证。新获证产品分别为HER2抗体试剂（免疫组织化学法）、孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）以及CD20抗体试剂（免疫组织化学法），注册证有效期均至2031年3月26日。其中，HER2抗体试剂明确用于曲妥珠单抗（赫赛汀）的伴随诊断，标志着公司在精准医疗伴随诊断领域取得重要进展。此次获批进一步丰富了九强生物在体外诊断免疫组化领域的产品线。公司表示，此举有利于提升其核心竞争力和市场拓展能力，但对未来业绩的具体影响尚无法预测。