舒泰神:STSP-0601审评暂停属正常流程
证券之星消息,舒泰神(300204)10月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:0601审评暂停是什么原因?舒泰神董秘:您好,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日,目前各专业部门初步审评已经结束(灭灯),进入下一环节,所以CDE的计时处于暂停状态,属于正常审评审批流程,STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!投资者:stsp-0601是否有预判结果对三季报是否有积极影响?舒泰神董秘:您好,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日,目前各专业部门初步审评已经结束(灭灯),进入下一环节,所以CDE的计时处于暂停状态,属于正常审评审批流程,STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!投资者:听说0601处于审批暂停状态,是出了什么事?舒泰神董秘:您好,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限为 130 日,目前各专业部门初步审评已经结束(灭灯),进入下一环节,所以CDE的计时处于暂停状态,属于正常审评审批流程,STSP-0601审评审批并未结束。有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!
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