福安药业2款药品获批注册 1款药品补充申请获批

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 福安药业5月22日晚间公告，近日，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书及药品补充申请批准通知书，其申报的“米库氯铵注射液（注册分类：化药4类；规格：5ml:10mg/10ml:20mg）”和“聚多卡醇注射液（注册分类：化药4类；规格：2ml:10mg/2ml:20mg/2ml:60mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书；申报的“注射用头孢西丁钠（注册分类：化学药品；规格：2.0g/1.0g/0.5g）”经审查，批准其上市许可持有人由“浙江惠迪森药业有限公司”变更为“福安药业集团庆余堂制药有限公司”。

资料显示，米库氯铵注射液可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气；聚多卡醇注射液用于蜘蛛网样静脉曲张的硬化治疗；注射用头孢西丁钠适用于治疗由敏感细菌引起的严重下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染、败血症等。

根据国家药监局数据查询信息平台显示，截至目前，聚多卡醇注射液共8家、米库氯铵注射液共6家、注射用头孢西丁钠共27家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示，上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。（王屹）