福安药业(300194.SZ)：子公司米库氯铵注射液、聚多卡醇注射液获药品注册证书，注射用头孢西丁钠变更持有人获批

2026年5月22日，福安药业（集团）股份有限公司（300194.SZ）发布公告称，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书及药品补充申请批准通知书。

本次获批情况包括：米库氯铵注射液（化药4类，规格5ml:10mg、10ml:20mg）获批注册，作为全身麻醉辅助用药使骨骼肌松弛；聚多卡醇注射液（化药4类，规格2ml:10mg、2ml:20mg、2ml:60mg）获批注册，用于蜘蛛网样静脉曲张的硬化治疗；注射用头孢西丁钠（规格2.0g、1.0g、0.5g）上市许可持有人由“浙江惠迪森药业有限公司”变更为庆余堂，药品批准文号不变。

根据国家药监局数据查询平台，截至目前聚多卡醇注射液共有8家企业获批，米库氯铵注射液共6家，注射用头孢西丁钠共27家企业通过或视同通过一致性评价。

公司表示，上述注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升市场竞争力，但受行业政策、市场环境变化等因素影响，产品销售情况及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

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