长城证券-福瑞股份-300049-MASH新药上市进程加快，看好诊断设备持续放量-250711

（转自：研报虎）

　　预计2030年MASH药物市场规模将超300亿美元。代谢功能障碍相关脂肪变性肝病(MAFLD)是一类肝脏中多余脂肪堆积(非酒精摄入)导致的疾病。随着疾病进展，肝脏产生炎症，导致不同程度纤维化或瘢痕的产生，进入代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。而长期处于MASH状态可能导致肝硬化，死亡风险显著上升。据弗若斯特沙利文报告预计，MASH药物市场规模到2030年将增长至322亿美元。

　　 MASH新药项目进程加快，诊断设备需求前景可期。2024年3月，全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的MASH药物Resmetirom上市，上万名患者使用该款药物。2025年4月30日，诺和诺德宣布FDA已接受补充新药申请(sNDA)，并授予Wegovy的MASH适应症优先审评权。诺和诺德指出无创检测(NIT)在支持筛查有患MASH风险的人群方面很有价值；NIT包括振动控制瞬时弹性成像(VCTE)等。Madrigal对代偿期MASH肝硬化患者的药物试验也是通过振动控制瞬时弹性成像(VCTE)测量。基于此，我们推断随着MASH新药在全球范围内陆续获批上市，以VCTE为代表的肝脏状况诊断设备作为MASH患者筛查和临床检测的有效手段有望迎来爆发式需求增长。

　　公司拳头产品FibroScan系列无创检测设备获得全球多家权威机构认证。公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。FibroScan已被欧洲肝病学会(EASL)、亚太肝病研究学会(APASL)、美国肝病研究学会(AASLD)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。现阶段，公司持续深化与国际头部药企的战略协同合作，相关药企包括诺和诺德、马德里加尔制药公司等。我们认为，FibroScan产品的品牌影响力将持续扩大，继而推动公司业绩迈上新台阶。

　　投资建议：我们基于以下三个方面：1)MASH药物市场规模广阔；2)随着MASH新药在全球范围内陆续获批上市，MASH的筛查和检测需求有望引来爆发式增长；3)公司拳头产品FibroScan系列无创检测设备获得全球多家权威机构认证和推荐，看好公司产品的全球化布局以及未来的成长性，预计公司2025-2027年有望实现归母净利润1.88/2.90/4.62亿元，对应当前股价的预测PE为53.4/34.6/21.6倍，首次覆盖给予“买入”评级。

　　风险提示：市场需求不及预期风险、地缘政治风险、汇率风险、相关药物研发进展不及预期。