红日药业注射用甲磺酸萘莫司他获临床试验批件

中访网数据 天津红日药业股份有限公司近日宣布，其申报的注射用甲磺酸萘莫司他已获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书，同意本品开展临床试验。该药品注册分类为化药3类，规格为50mg，本次获批拟开展的适应症为预防血液体外循环时灌流血液凝固，适用于血液透析及血浆置换场景。注射用甲磺酸萘莫司他是一种新型蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集具有广泛的抑制作用。公司表示，后续将按照国家相关要求尽快组织临床试验工作，但临床试验的进度及结果仍存在不确定性。投资者需关注相关进展并注意投资风险。