安科生物人生长激素新增SGA适应症临床试验获批
北京商报讯(记者 王寅浩)2月6日,安科生物发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症的临床试验申请获得批准。人生长激素注射液商品名称为安苏萌,受理号为CYSB2400303。
SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病,通常定义为出生体重和(或)身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显10%-15%的SGA儿童无法实现生长追赶,成年后可能出现身材矮小。人生长激素的治疗目标是加速儿童的线性生长过程,并在生长发育后期维持正常生长速度。