华森制药：痛泻宁颗粒获批国家首家中药二级保护品种

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 华森制药6月25日晚间公告，近日，国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种公告（第37号）（2026年第57号）》，批准公司生产的“痛泻宁颗粒”为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072026018，保护期限自公告之日起七年。

据了解，痛泻宁颗粒是首个上市治疗肠易激综合征腹泻型（IBS-D）的中成药，为中药创新1.1类新药、国家医保品种，国家“火炬计划”、“863计划”科技成果，荣获中华中医药科学技术奖一等奖、中国专利优秀奖等荣誉。其处方由《景岳全书》引用《丹溪心法》中经典名方“痛泻要方”改良而来，具有柔肝缓急止痛、疏肝行气消胀、理脾运湿止泻的功效，能多环节多靶点治疗肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症及IBS-D等肠病，疗效确切、安全性高、经济性好，可替代或减少化学药品治疗IBS-D用量，解决目前化药无单一特色药品治疗IBS-D的不足。

痛泻宁颗粒是目前治疗IBS-D循证最多、质量最高的中成药，获10余项国内国际指南/共识推荐，且是中华医学会《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》唯一推荐及《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识（2025年）》唯一高证据质量、强推荐的中成药。

华森制药表示，本次国家药监局批准公司药品痛泻宁颗粒为首家中药二级保护品种，保护期限七年，加强了对该品种的知识产权保护，将有利于继续提升产品的核心竞争力，对公司的生产经营产生积极的影响。（王屹）