安徽省药品监督管理局关于安徽省医疗器械监督抽检质量的通告（2026年第1期）
安徽省药品监督管理局关于安徽省医疗器械监督抽检质量的通告
（2026年第1期）_信息公开_安徽省药品监督管理局
为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，安徽省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营企业和使用单位进行了医疗器械质量监督抽检，现将抽检不符合规定医疗器械予以通告（详见附件）。
对抽检不符合规定产品批次，各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位进行风险评估、确定召回等级等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。安徽省药品监督管理局已要求辖区相关监管部门依法进行查处，并按规定公开查处结果。
特此通告。
安徽省药品监督管理局
2026年3月25日
（公开属性：主动公开）
附件
安徽省医疗器械质量监督抽检不符合规定产品信息（2026年第1期）
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 型号规格 | 产品编号/批号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准 规定项 | 备注 |
1 | 医用外科口罩 | 阜阳市颍州区壹久康大药房 | 河南润正医疗器械有限公司 | 17.5cm×9.5cm 无菌平面挂耳型 大号 | /0324120207 | 阜阳市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 压力差（△p） | 生产企业否认 |
2 | 远红外止痛贴 | 江苏振远同康医药连锁有限公司康诚大药房 | 江西双福药业有限公司 | 80*130mm/贴*5贴/袋 医用热熔胶型 | /20240701 | 宿州市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 药物添加（水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬） | |
3 | 针灸针 | 明光市志诚大药房 | 苏州沃美达医疗器材科技有限公司 | 0.30×75mm | /231015 | 滁州市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 针体与针柄连接牢固度 | |
4 | 医用外科口罩 | 黄山市同善堂医药零售有限公司 | 河南大博医疗器械科技有限公司 | 型号：平面挂耳式规格：大号 | /2506020601 | 黄山市场局 | 安徽省食品药品检验研究院 | 口罩带 | 生产企业否认 |