ST天圣子公司碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价

转自：中国证券报·中证网

中证报中证网讯（王珞）9月14日晚间，ST天圣（002872）发布公告，公司全资子公司湖北天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的产品“碳酸氢钠注射液”经审查通过仿制药质量与疗效一致性评价，并获核发药品批准文号，有效期至2027年3月28日。

资料显示，碳酸氢钠注射液由ABBOTTLABORATORIESPHARMACEUTICALPRODUCTSDIVISION开发，于1986年6月率先在美国上市，上市剂型为注射剂，上市规格为1mEq/ml。临床上，碳酸氢钠注射液主要用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液，静脉滴注对某些药物中毒还具有非特异性治疗作用。该药品属于《国家基本药物目录（2018年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》甲类品种。

ST天圣表示，本次全资子公司湖北天圣药业有限公司产品“碳酸氢钠注射液”通过一致性评价，不仅体现了公司在药品研发和生产领域的实力，也为公司未来发展奠定坚实基础。这一成果有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

近年来，随着医药行业快速发展和监管政策不断完善，仿制药一致性评价已成为医药企业提升竞争力的关键因素。公司表示，将积极响应政策号召，加大研发投入，持续推进现有产品的一致性评价工作。此次碳酸氢钠注射液通过一致性评价，是公司在仿制药领域取得的重要突破，有望进一步提升公司的市场份额与品牌影响力。