以岭药业通心络:络病理论为基,破解心血管领域国际难题

查股网  2025-04-14 21:00  以岭药业(002603)个股分析

在心血管疾病防治领域,以岭药业(维权)凭借其专家团队系统构建的络病理论体系,通过“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的创新转化模式,成功研发出通络药物系列,为国际心血管疾病难题带来了新的解决方案。中国工程院院士、国医大师张伯礼曾评价:“通络药物系统干预心血管事件链更成为中医药临床疗效高级别证据的典型案例。”而通心络胶囊便是其中的一个典型代表药物,其疗效广经检验,受到市场的高度赞誉。

精准施策,稳定动脉硬化易损斑块

动脉硬化易损斑块是心血管疾病发生发展的重要环节,“壅”作为其病机特点,反映了斑块形成过程中病理产物的积聚状态,而由“壅”到“塞”则意味着斑块破裂引发管腔闭塞,进而导致急性心肌梗死等严重病变。

针对冠状动脉易损斑块这一“壅”的阶段,以岭专家团队确立了以通心络胶囊为代表的“搜剔疏通”治法干预策略,提出从调脂、抗凝、改善炎性反应等上游因素入手,稳定易损斑块以治疗当前病变,降低斑块破裂率,进而控制心血管事件这一下游传变,实现了“治本病,防未病”的目标。“通心络干预冠状动脉易损斑块220例”循证研究为此提供了有力证据,该研究证实通心络胶囊可增加斑块纤维帽厚度,稳定易损斑块,同时改善心绞痛分级,提高患者生活质量,为心血管事件链中稳定易损斑块、减少心血管事件提供了有效药物选择。

创新突破,攻克心梗心肌无复流难题

当病情进展至急性心肌梗死这一“塞”的阶段,以岭团队继续以通心络胶囊为干预药物,制定了通过抑制血栓形成、改善心肌炎症等上游因素,双向保护微血管及心肌,缩小心肌无再流及梗死面积以治疗当前病变,降低心脏破裂率及心梗死亡率以控制下游传变的干预策略。

中国医学科学院阜外医院教授杨跃进设计多项基础研究,发现通心络能够改善心肌无复流。在此基础上,他还开展了中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI),将30天主要不良心脑血管事件这类硬终点作为主要终点,以客观、明确的方式观察通心络是否具有“救命”效果。

硬终点在医学研究中具有更高的可信度和临床意义,它以客观评定的结论作为终点事件,通常包括死亡、再入院等可以明确观察和记录的事件。研究结果显示,在标化西药与血运重建基础上,通心络可进一步降低30天心脑血管不良事件率36%,降低心血管死亡风险30%;降低1年心血管死亡风险27%,降低再次心梗风险74%,且未增加出血风险。

这一研究成果发表于医学权威期刊《美国医学会杂志》,成为10年来药物治疗领域的国际重大突破,荣获“亚洲心血管医学领域杰出研究”“中国心血管病学领域十大亮点”等殊荣。中国工程院院士张运对此高度评价,称该项研究是中药/中成药领域中第一个使用临床硬终点作为主要终点的研究,迈出了中医药临床研究采用硬终点的第一步。

以岭通心络胶囊不仅是临床上一款安全有效的创新中药,更是中医药现代化进程的缩影。而络病理论以科学化、国际化为路径,将传统智慧转化为攻克重大疾病的利器,为解决重大疑难心血管疾病提供了新的治疗思路与方案。