众生药业:公司目前生产经营活动一切正常
证券之星消息,众生药业(002317)12月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:你好!近期以来,先是公司高管减持,后是股价跌跌不休,公司生产经营是否存在重大隐忧。谢谢!众生药业董秘:您好!公司目前生产经营活动一切正常,不存在应披露而未披露事项。谢谢!投资者:您好!昂拉地韦片(儿童)Ⅲ期临床当前已完成受试者入组,后续访视周期大概多久,预计何时能报注册?谢谢众生药业董秘:您好!公司昂拉地韦颗粒III期临床试验正在积极推进中,目前已完成全部参与者入组工作。公司争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。公司将严格按照相关规则及要求履行决策程序和信息披露义务。谢谢!投资者:请问众生药业口服减肥药进展如何?歌礼药业口服二期已经出来数据,辉瑞也对复兴医药的口服减肥药进行了bd,众生要不要直接跨越三靶点减肥药,直接进行口服小分子减肥药的临床试验更为明知呢?众生药业董秘:您好!GLP-1RA类及减重相关的研发思路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的新时代。公司始终密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点,积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物在内的各类潜力赛道。上述项目在分子优化、确定PCC以及动物试验等不同阶段,进一步丰富公司创新药研发管线,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!投资者:董秘你好!公司昂拉地韦成人使用量每天一次3粒,能否把精华集中也一次1粒,谢谢!众生药业董秘:您好!感谢您对公司产品的关注与建议。昂拉地韦片的用法用量是基于严谨的临床试验数据、药学研究及相关法规要求确定的,旨在保障用药安全与疗效。谢谢!投资者:董秘您好,请问贵司及子公司有运用类器官药物筛选技术类器官建模技术吗?具体运用在哪些产品管线哪些环节,据我所知,类器官建模和类器官药物筛选技术可以一定程度上使产品研发的效率得到一定的提升,公司有相关方面的计划吗?最后贵司昂拉地韦青少年组以及幼儿组大约什么时间可以完成临床三期,大概什么时间可以启动申请该年龄范围的生产上市销售申请(可否告知一个大概时间比如大概正常需要多少个月)众生药业董秘:感谢您对公司的建议!公司会充分结合实际,积极拥抱新技术,探索新技术的无限可能。公司昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者和昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者两项III期临床试验正在积极推进中,目前已完成全部参与者入组工作。公司争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!投资者:请问贵公司详细说明下减肥药的优势?谢谢!众生药业董秘:您好!公司RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗,目前正在积极推进III期临床试验。另外,RAY1225注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验已收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意RAY1225注射液新增适应症进行临床试验。同时,GLP-1RA类及减重相关的研发思路逐渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的新时代。公司始终密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点,积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物在内的各类潜力赛道。上述项目进一步丰富公司创新药研发管线,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢!
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