恩华药业这次真的把脸丢光了

作者 | 李有礼

编辑 | 吴玮

一家专门生产麻醉药的公司，危化品车间旁睡着没有人唤醒的工人，氢气区没有探测器，新产线在没有任何批文的情况下悄悄开动——直到国家巡查组推开那扇门，这些才被看见。

据应急管理部4月30日通报，2026年度中央安全生产考核巡查第十七组以“四不两直”方式进驻江苏期间，于4月7日突击检查恩华药业生产现场，发现工人在危化品车间附近睡岗脱岗、合成车间存在未经审批的新产品生产线、氢气存放区探测设备缺失、危化品超品种混存等多项问题，依照国家相关判定标准，全部被认定为重大事故隐患。

几乎同一时间，恩华药业公布的2025年年报显示，公司归母净利润同比减少7.54%，连续19年的净利润增长就此画上句号。一个是内部管理的失守，一个是外部竞争的挤压，两件事撞在一起，把这家国内麻醉与精神药品领域的细分龙头推到了一个颇为棘手的处境。

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单看“员工在车间旁睡觉”这件事，容易被理解为普通的劳动纪律问题。但放在恩华药业的生产背景下，性质就不一样了。这家公司的产品线覆盖依托咪酯、咪达唑仑、芬太尼系列等麻醉及精神类药物，生产过程涉及大量易燃易爆有毒有害物料。

在这类场所，无人值守的后果不是一个人旷工那么简单。巡查组危化专家判断，一旦设备异常或物料泄漏，无人在岗就无法第一时间响应，国内曾有药企因此引发离心机爆炸事故。

但此次检查暴露的问题，远不止人员管理这一层。在合成车间，巡查组发现一条正在运转的新产品生产线没有正规设计方案，没有安全“三同时”手续，也没有做过安全设计诊断。用危化专家的话说，“他们正在生产一种新产品，但是没有相关的批准手续”。

一套未经安全论证的装置，设备参数与实际工艺能否匹配没有人验证过，一旦出问题，处置余地极为有限。

硬件配置同样存在明显缺口，氢气存放区没有配置可燃气体探测器，而氢气属甲类易燃易爆气体，极少量泄漏加上一点火星就可能酿成事故。一车间与危化品仓库还存在超出设计品种的混存情况，应急能力与实际储存风险之间明显不匹配。

恩华药业在4月29日业绩说明会上回应称，部分情况源于创新药生产任务紧迫、轮班强度大，员工就近临时休息，已按要求完成整改。这或许能部分解释脱岗睡觉的成因，但探测器缺失和违规产线显然无法用“工作太累”来说明。

从历史记录看，2016年公司旗下项目因未通过环保验收便擅自投产，被当地主管部门责令停产处罚；2019年收到美国FDA警告信。每一次都处置了，但管理漏洞这一次被更直接地呈现出来。目前相关问题已移交属地监管部门，责任追究正在推进中。

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安全问题是一个触发点，而恩华药业在经营层面承受的压力，在这之前已经积累了一段时间。

2005年至2024年近二十年里，恩华药业的归母净利润保持连续增长，从不足两千万元扩大至11.44亿元。这一纪录在2025年终止。

年报数据显示，公司全年营业收入59.11亿元，同比增幅从上一年的13.01%收窄至3.75%；归母净利润10.57亿元，同比下降7.54%。把时间窗口缩小到季度，第四季度跌幅尤为突出：当季营收14.40亿元，同比收缩7.21%；净利润出现亏损，同比降幅超过139%。

拖累业绩的直接原因，落在了依托咪酯上。这款静脉麻醉药是恩华麻醉类业务的重要支撑，2025年相继被河北、川渝、广东等省市纳入区域带量采购，价格空间随之收窄。

华泰证券研报将Q4业绩下滑的主因直接归结于此。麻醉类产品是恩华营收占比最高的板块，2025年贡献收入31.16亿元，占总营收52.71%，但全年增速仅为1.84%。

费用端同样形成压力，2025年研发费用6.86亿元，同比增长15.09%；销售费用21.14亿元，同比增长6.53%，是研发支出的三倍有余。收入增速放缓的同时，两块费用双双扩张，净利润空间进一步收窄。

2026年一季度数据有所回升，营收16.10亿元，归母净利润3.17亿元，同比分别增长6.58%和5.56%。但依托咪酯的集采影响尚未完全消化，市场普遍预期中段仍有续标降价压力。

恩华也有一些尚在兑现中的筹码：神经类产品2025年同比增幅近七成，创新药NH600001乳状注射液已递交上市申请，预计2026年底前有望获批。但安全合规整改、集采降价持续、费用惯性增长，三重压力同时存在，后续的验证要靠实际业绩来说话。