恩华药业安全隐患曝光，业绩下滑叠加过往违规引关注

新华日报财经讯 近期，中央安全生产考核巡查组对总部位于徐州的江苏恩华药业股份有限公司（股票代码：002262.SZ，以下简称恩华药业）生产车间开展突击检查，查出多项重大安全隐患，相关情况已由应急管理部正式通报。

作为国内唯一专注于中枢神经药物细分市场的上市企业、知名麻醉与精神药品定点生产基地，恩华药业此次安全问题引发市场广泛关注。4月29日，该公司在业绩说明会上就安全隐患问题作出回应，称已按相关部门要求立即整改，而其2025年业绩呈现营收微增、净利润下滑的态势，叠加过往多次违规处罚记录，企业发展面临多重考验。

安全隐患突出，多项违规触达红线

据应急管理部4月30日通报，中央安全生产考核巡查组在恩华药业检查时，发现该企业存在多项足以引发重大生产安全事故的隐患。其中，多名工人在距离危化品生产车间极近的楼道、杂物间内铺设纸壳席地睡觉，甚至出现听见开门声响才匆忙叫醒熟睡员工的情况，此类行为严重违反劳动纪律与安全作业规范，极易因无人巡检、异常工况处置不及时引发安全事故。

在氢气钢瓶存放处，巡查组未发现任何可燃气体探测器，而氢气作为易燃易爆气体，缺乏监测设备将无法及时预警泄漏风险，一旦发生泄漏极易引发爆炸、火灾。同时，该公司一车间和危险化学品仓库存在超设计品种存放危化品的问题，不符合危险化学品储存安全要求，现有应急消防措施也无法满足实际处置需求，存在连锁安全风险。

此外，巡查组还发现恩华药业合成车间存在擅自搭建新产线、未履行“三同时”审批手续的行为，属于非法生产范畴。针对上述重大安全隐患，考核巡查组已依法依规交办，要求属地监管部门督促企业全面排查风险、严肃追究相关责任人责任。恩华药业在4月29日的业绩说明会上回应称，相关工人临时就近休息系因创新药临床用原料药生产任务紧、轮班工作强度大，公司已立即落实整改措施。

业绩承压明显，净利润同比下滑7.54%

公开披露的财务数据显示，恩华药业2025年经营业绩出现明显承压，这也是该公司近20年来净利润首次出现下滑。当年公司实现营业收入59.11亿元，同比增长3.75%，营收保持小幅增长，但盈利能力出现下滑，归属于上市公司股东的净利润为10.57亿元，同比减少7.54%，盈利增速由正转负。

从单季度表现来看，业绩下滑态势更为突出。2025年第四季度，恩华药业归属于上市公司股东的净利润为-4871万元，扣非净利润为-5082万元，呈现单季亏损状态，成为全年净利润下滑的主要拖累因素。作为国内中枢神经类药物领域的龙头企业，恩华药业主要从事麻醉类制剂、精神类制剂、神经类制剂、原料药等产品的研发、生产和销售，此次业绩下滑叠加安全隐患曝光，进一步影响市场对其经营稳定性的预期。

截至目前，恩华药业尚未披露整改工作推进情况及对生产经营的具体影响，仍有待后续公告进一步说明，市场对其业绩复苏的预期也随之降温。

违规记录频发，涉及多领域处罚

梳理恩华药业过往经营记录发现，该公司及旗下子公司曾多次因违规行为受到处罚，涉及环保、医药采购、药品监管等多个领域。2016年7月20日，贾汪区环保局以立案号2016年41号对恩华药业作出处罚，因其募投项目未经环保验收擅自正式投产，责令制药项目生产线立即停止生产，并处罚款10万元，当年7月该企业收到停止生产通知。

2017年1月18日，内蒙古自治区医药采购网转发当地卫计委通知，将恩华药业控股子公司江苏恩华和润医药有限公司列入医药购销领域商业贿赂不良记录，禁止其参与当地医药采购市场两年，原因系该子公司员工存在行贿医务人员行为。2019年9月25日，恩华药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的警告信，公司于9月27日在深交所发布公告，明确公司及董事会全体成员对公告内容的真实性、准确性、完整性负责。

此外，2021年，恩华药业控股子公司因涉嫌虚假宣传基因检测服务被大连市市场监督管理局处罚20万元，该子公司当时表示已收到行政处罚决定书并准备行政复议；2014年1月，恩华药业包头地区外聘销售代表王某因行贿被罚款1万元、判处有期徒刑3年缓刑4年；2026年1月23日，其子公司恩华和信作为印度某药企重酒石酸卡巴拉汀胶囊在中国境内的责任人，需按国家药监局要求启动相关药品召回工作。

新华日报·财经记者 金观察