华东医药子公司罗氟司特乳膏新适应症上市申请获受理，瞄准2-5岁特应性皮炎市场

中访网数据 华东医药股份有限公司今日公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司提交的罗氟司特乳膏（ZORYVE）0.05%新适应症上市许可申请，已获得国家药品监督管理局受理。此次申报的适应症为用于2岁至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。该药物是中美华东从美国Arcutis公司引进的创新皮肤外用制剂，活性成分罗氟司特为高选择性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。目前，该产品系列已有针对6岁及以上特应性皮炎及斑块状银屑病的不同浓度乳膏剂型在国内提交上市申请。公司指出，当前国内针对2至5岁儿童特应性皮炎的治疗选择有限，该产品若获批，将为该年龄段患者提供一种非类固醇、每日一次用药的新选择，有望提升公司在自身免疫皮肤治疗领域的竞争力。该申请的审评审批时间及结果尚存在不确定性。