锚定生物创新药赛道 东北制药“十四五”时期实现产业升级与业绩跃升

“十四五”时期，我国医药行业迎来全球产业链重构、政策聚焦高质量发展的变革期，市场向创新药与高端制剂倾斜。在此背景下，有着深厚产业积淀的东北制药，没有固守传统化学制药的舒适区，而是以“破局者”的姿态主动求变，将战略重心转向生物创新药赛道，通过五年的战略布局与实践深耕，不仅实现了从“规模增长”到“质量跃升”的关键转变，更在2024年交出近年来最优经营答卷，为企业高质量发展注入了鲜活动能。

筑牢“原料+制剂”根基，稳固传统优势

作为东北制药的核心竞争力所在，“原料+制剂”一体化布局在“十四五”时期持续升级，形成从关键原料到终端制剂的全产业链优势。

在原料药领域，公司斩获填补国内空白的卡前列素氨丁三醇原料药，及左乙拉西坦等9项化学原料药登记号，2024年新增5项原料药注册证书，产品线持续丰富。制剂产品方面，东北制药加速新品研发与仿制药质量提升，拿下盐酸羟考酮注射液等15个品规新产品注册证。同时，公司积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，磷霉素氨丁三醇散等12个仿制药通过评价，确保产品质量与原研药等效。近五年间，公司累计已有8个新获批的制剂产品实现上市销售，快速转化为业绩增长动能。凭借着在原料药和制剂领域的深厚积累和持续创新，东北制药“原料+制剂”协同优势进一步凸显，成为企业业绩增长的压舱石。

突破生物创新布局，开辟增长新赛道

在巩固传统优势的同时，东北制药锚定生物创新药赛道推动产业升级。2022年在上海成立生物科技有限公司，搭建起高起点、国际化的生物医药创新孵化平台，为生物创新药的研发提供了良好的环境和资源支持；2024年通过收购北京鼎成肽源，快速构建细胞治疗核心技术平台，一举切入千亿级市场。截至目前，公司已累计布局10余款肿瘤靶点细胞治疗产品，研发管线成果显著，其中适用于治疗EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的DCTY0801注射液获批临床试验，并获美国FDA孤儿药资格；DCTY1102注射液为国内首款、全球第二款靶向KRAS G12D的Ⅰ期临床TCR-T药物，有望破解胰腺癌、结直肠癌等实体肿瘤治疗难题。

此外，公司的DCTY3201注射液作为全球首创的靶向多个靶点的下一代TCR-T产品，充分展现了公司在生物创新药领域的技术储备与创新潜力。

数字化智能赋能，提升运营效率

“十四五” 时期，东北制药紧抓数字经济发展机遇，将数字化、智能化转型作为提升企业核心竞争力的重要抓手，推动科技创新与产业发展深度融合。

公司构建全流程数字平台，推动生产、销售等环节数字化管理，获评国家级智能制造示范工厂等称号。2025年启动人工智能深度应用，组建DeepSeek技术攻关小组，AI技术已在多领域见效：某原料药生产线识别6项优化点位，某生产线通过智能排产月省3万元能源费，销售端借助数据分析加速市场决策。

“十四五” 时期，东北制药通过巩固传统优势、突破生物创新布局以及数字化智能化赋能，成功实现产业转型升级与高质量发展。面向“十五五”新征程，东北制药将继续加大研发创新投入，不断完善产业链布局，提升企业核心竞争力，在保障人民群众用药安全、推动我国医药产业高质量发展的道路上持续贡献力量。